卫生部　商务部


关于印发《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》的通知

卫医政发〔2010〕110号


各省、自治区、直辖市卫生厅局、商务主管部门，各计划单列市商务主管部门，新疆生产建设兵团卫生局、商务局：
　　为加强和增进两岸间的经济合作，落实《海峡两岸经济合作框架协议》，根据《中华人民共和国外资企业法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，卫生部和商务部共同制定了《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》。现印发给你们，请遵照执行。目前，台湾服务提供者在大陆设立独资医院限定在上海市、江苏省、福建省、广东省和海南省。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫生部　商务部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一〇年十月二十二日



台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法

第一章　总　　则

　　第一条　为落实《海峡两岸经济合作框架协议》，根据《中华人民共和国外资企业法》及其实施细则和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
　　第二条　台湾服务提供者依法经大陆主管部门批准，可以在大陆设立独资医院（以下称台资独资医院）。
　　第三条　申请在大陆设立台资独资医院，适用本办法。
　　第四条　大陆对台资独资医院坚持逐步开放、风险可控的原则，依法保护患者和台湾服务提供者双方的合法权益。
　　第五条　台湾服务提供者在大陆设立台资独资医院，可自主选择经营性质为营利性或非营利性。
　　第六条　台资独资医院必须遵守大陆有关法律、法规和规章。台资独资医院的合法经营活动及出资方的合法权益受法律保护。
　　第七条　卫生部和商务部在各自的职责范围内负责台资独资医院管理工作。
　　设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药主管部门，下同）和商务部门在各自职责范围内负责本行政区域内台资独资医院的日常监督管理工作。

第二章　设置条件

　　第八条　台资独资医院的设置与发展必须符合当地医疗机构设置规划。
　　第九条　申请设立台资独资医院的台湾服务提供者应当是能够独立承担民事责任的法人，应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：
　　（一）能够提供先进的医院管理经验、管理模式和服务模式；
　　（二）能够提供具有国际领先水平的医学技术。
　　第十条　设立的台资独资医院应当符合以下条件：
　　（一）必须是独立的法人；
　　（二）三级医院投资总额不低于5000万人民币，二级医院投资总额不低于2000万元人民币；
　　（三）符合二级以上医院基本标准；
　　（四）在老、少、边、穷地区设置的台资独资医院，投资总额要求可以适当降低。

第三章　设置审批与登记

　　第十一条　申请设置台资独资医院，应当先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：
　　（一）设置医疗机构申请书；
　　（二）项目建议书；
　　（三）可行性研究报告；
　　（四）有效的台湾服务提供者证明书；
　　（五）法人注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；
　　（六）项目选址报告、项目土地使用租赁证明、项目建筑平面图；
　　（七）台湾服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。
　　第十二条　设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据医疗机构设置规划提出初审意见，连同医院设置申请材料、当地医疗机构设置规划一并报所在地省级卫生行政部门审核。
　　第十三条　省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核，提出意见后报卫生部审批。报请审批，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：
　　（一）申请人设置申请材料；
　　（二）设置地设区的市级人民政府批准发布实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置台资独资医院是否符合当地医疗机构设置规划的审核意见；
　　（三）省级卫生行政部门关于设置该台资独资医院的审核意见，其中包括对拟设置医院的名称、地址、规模（床位、牙椅）和诊疗科目等的意见；
　　（四）法律、法规和卫生部规定的其他材料。
　　卫生部应当自受理之日起20个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。
　　第十四条　申请设置台资独资中医医院（含中西医结合医院和民族医医院）的，按照本办法第十一条、第十二条和第十三条的要求，经所在地区的市级中医药管理部门初审和所在地的省级中医药管理部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。
　　第十五条　申请设置营利性台资独资医院，申请人在获得卫生部设置许可后，还应当按照有关法律、法规的规定向商务部提出申请，并提交以下材料：
　　（一）设置申请申报材料及批准文件；
　　（二）台资独资医院章程；
　　（三）台资独资医院法定代表人或董事会人选名单；
　　（四）工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书；
　　（五）法律、法规和商务部规定的其他材料。
　　商务部应当自受理申请之日起20个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定；予以批准的，发给《外商投资企业批准证书》。不予批准的，应当说明理由。
　　获得批准设立的台资独资医院，应当自收到商务部颁发的《外商投资企业批准证书》之日起一个月内，凭此证书依法到相关部门办理注册登记手续。
　　第十六条　申请设置非营利性台资独资医院，申请人在获得卫生部设置许可后，还应当通过商务部外商投资审批管理系统网站填写《外商投资非营利性医疗机构备案表》，到商务部办理备案，并提交以下材料：
　　（一）外商投资非营利性医疗机构备案表“打印版（经签章）”；
　　（二）卫生部门的设置许可文件（复印件）。
　　商务部备案并在《外商投资非营利性医疗机构备案表》加盖公章。
　　第十七条　获准设立的台资独资医院应当按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求，向所在地省级卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。
　　第十八条　台资独资医院的名称由所在地地名、识别名和通用名依次组成，并符合医疗机构命名的有关规定。
　　第十九条　经批准设置的台资独资医院，应当在审批机关规定的期限内办理完有关登记手续；逾期未能完成的，经审批机关核准后，撤销该独资医院项目。
　　第二十条　已设立的台资独资医院变更名称、地址、规模（床位、牙椅）、诊疗科目、投资总额和注册资金的，应当按照本章规定的审批程序，经原审批机关审批后，到原项目登记机关办理相应的变更登记手续。
　　第二十一条　已设立的台资独资医院申请变更设置人和股权的，应当按照本办法规定分别报卫生部和商务部批准。
　　第二十二条　已设立的台资独资医院终止运营，应当在终止运营90天前申请办理注销手续。

第四章　执　　业

　　第二十三条　台资独资医院作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。
　　第二十四条　台资独资医院应当执行《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》等关于医疗机构执业的规定。
　　第二十五条　台资独资医院应当执行临床诊疗指南和技术规范，遵守新技术临床应用的有关规定。
　　第二十六条　台资独资医院发生医疗纠纷争议，依照大陆有关法律、法规处理。
　　第二十七条　台资独资医院聘请外籍医师、护士，应当按照大陆有关法律、法规和相关规定办理。
　　第二十八条　发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，台资独资医院及其卫生技术人员应当服从卫生行政部门的调遣。
　　第二十九条　台资独资医院发布本院医疗广告，按照《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》等有关法律法规规定办理。
　　第三十条　台资独资医院的医疗收费价格按照大陆有关规定执行。
　　第三十一条　营利性台资独资医院的税收政策按照大陆有关规定执行。

第五章　监督管理

　　第三十二条　设区的市级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内台资独资医院的日常监督管理工作。
　　台资独资医院的《医疗机构执业许可证》校验期为3年，《医疗机构执业许可证》的校验由医疗机构执业登记机关办理。
　　第三十三条　营利性台资独资医院应当按照大陆对外商投资企业的有关规定，接受大陆有关部门的监督。
　　第三十四条　台资独资医院违反大陆有关法律、法规和规章的，由有关主管部门依法查处。

第六章　附　　则

　　第三十五条　本办法中的台湾服务提供者应当符合《海峡两岸经济合作框架协议》中关于“服务提供者”的定义及相关规定要求。
　　第三十六条　各省、自治区、直辖市卫生、商务部门可以依据本办法，结合本地实际制订具体规定。
　　第三十七条　本办法由卫生部和商务部负责解释。
　　第三十八条　本办法自2011年1月1日起施行。
　　第三十九条　原有规定与本办法规定不符的，以本办法为准。

劳动部


关于颁发《压力管道安全管理与监察规定》的通知

1996年4月23日，劳动部

各省、自治区、直辖市劳动（劳动人事）厅（局），国务院有关部委、直属机构，解放军总后勤部：
压力管道是生产、生活中广泛使用的可能引起燃爆或中毒等危险性较大的特种设备。为了搞好压力管道的安全管理与安全监察工作，确保安全运行，保障人民生命和财产安全，现颁布《压力管道安全管理与监察规定》，请认真贯彻执行。执行中的问题，请及时告我部职业安全卫生与锅炉压力容器监察局。

压力管道安全管理与监察规定

第一章 总 则
第一条 为了保障压力管道安全运行，保护人民生命和财产安全，根据《中华人民共和国劳动法》和有关法律、法规的规定，制定本规定。
第二条 本规定所指压力管道是在生产、生活中使用的可能引起燃爆或中毒等危险性较大的特种设备。
压力管道按其用途划分为工业管道、公用管道和长输管道。
第三条 本规定适用于具备下列条件之一的管道及其附属设施：
（一）输送ＧＢ5044《职业性接触毒物危害程度分级》中规定的毒性程度为极度危害介质的管道；
（二）输送ＧＢ50160《石油化工企业设计防火规范》及ＧＢＪ16《建筑设计防火规范》中规定的火灾危险性为甲、乙类介质的管道；
（三）最高工作压力大于等于0．1ＭＰa（表压，下同），输送介质为气（汽）体、液化气体的管道；
（四）最高工作压力大于等于0．1ＭＰa，输送介质为可燃、易爆、有毒、有腐蚀性的或最高工作温度高于等于标准沸点的液体的管道；
（五）前四项规定的管道的附属设施及安全保护装置等。
第四条 本规定不适用于下述管道：
（一）设备本体所属管道；
（二）军事装备、交通工具上和核装置中的管道；
（三）输送无毒、无可燃、无腐蚀性气体，其管道公称径小于150ｍｍ，且其最高工作压力小于1．6ＭＰa的管道；
（四）入户（居民楼、庭院）前的最后一道阀门之后的生活用燃气管道及热力点（不含热力点）之后的热力管道。
第五条 压力管道的设计、制造、安装、使用、检验和修理改造单位必须执行本规定。
压力管道的设计、制造、安装、使用、检验和修理改造单位的主管部门应负责所属企业的压力管道安全管理工作。
第六条 劳动部锅炉压力容器安全监察机构负责全国压力管道安全监察工作。 县级以上劳动行政部门主管锅炉压力容器安全监察的机构负责本行政区域内的压力管道安全监察工作。

第二章 安全管理
第七条 有关主管部门应履行以下职责：
（一）贯彻执行有关安全法律、法规和压力管道的技术规程、标准，建立、健全本部门各项压力管道管理制度；
（二）按有关规定组织审定本部门新建、改建、扩建压力管道工程项目设计，督促检查施工质量，并组织竣工验收；
（三）制定本部门压力管道安全管理的年度计划和长期规划，组织并帮助有关单位对压力管道重大事故隐患进行检查、安全评估和整改，消除隐患，保障安全；
（四）按有关规定及时报告压力管道事故，并参加或组织事故调查和处理；
（五）负责组织本部门压力管道安全检查、评比和考核工作，表彰先进，总结和交流压力管道安全工作经验；
（六）组织研究并推广压力管道先进的安全科学技术及安全生产管理方法；
（七）开展压力管道安全宣传教育工作，负责组织对压力管道安全管理人员的培训；
（八）按有关规定应负责的其它压力管道安全管理工作。
第八条 压力管道使用单位负责本单位的压力管道安全管理工作，并应履行以下职责：
（一）贯彻执行有关安全法律、法规和压力管道的技术规程、标准，建立、健全本单位的压力管道安全管理制度；
（二）应有专职或兼职专业技术人员负责压力管道安全管理工作；
（三）压力管道及其安全设施必须符合国家的有关规定；
新建、改建、扩建的压力管道及其安全设施不符合国家有关规定时，有权拒绝验收；
（四）建立技术档案，并到企业所在地的地（市）级或其委托的县级劳动行政部门登记；
（五）对压力管道操作人员和压力管道检查人员进行安全技术培训；
（六）制定压力管道定期检验计划，安排附属仪器仪表、安全保护装置、测量调控装置的定期校验和检修工作；
（七）对事故隐患应及时采取措施进行整改，重大事故隐患应以书面形式报告省级以上（含省级，下同）主管部门和省级以上劳动行政部门；
（八）对输送可燃、易爆或有毒介质的压力管道应建立巡线检查制度，制定应急措施和救援方案，根据需要建立抢险队伍，并定期演练；
（九）按有关规定及时如实向主管部门和当地劳动行政部门报告压力管道事故，并协助做好事故调查和善后处理工作，认真总结经验教训，防止事故的发生；
（十）按有关规定应负责的其它压力管道安全管理工作。
第九条 压力管道管理人员、检查人员和操作人员应严格遵守有关安全法律、法规、技术规程、标准和企业的安全生产制度。

第三章 安全监察
第一节 一般规定
第十条 压力管道的设计单位应取得省级以上有关主管部门颁发的设计资格证，并报省级以上劳动行政部门备案。
压力管道设计单位应对所设计的压力管道安全技术性能负责。
第十一条 压力管道用管子、管件、阀门、法兰、补偿器、安全保护装置等产品制造单位（以下简称制造单位）应向省级以上劳动行政部门或省级劳动行政部门授权的地（市）级劳动行政部门申请安全注册。
安全注册的审查工作由劳动部会同同级有关主管部门认可的评审机构进行。
制造单位应对其产品安全质量负责。产品投产前应进行型式试验。
劳动部负责型式试验单位的资格审查与批准，并颁发型式试验单位资格证书。
第十二条 压力管道安装单位必须持有劳动行政部门颁发的压力管道安装许可证。
压力管道安装单位资格认可的评审工作，由劳动行政部门会同有关主管部门认可的评审机构进行。
压力管道安装许可证由劳动部统一印制，并分别由劳动部和省级劳动行政部门颁发。
压力管道安装单位应对其所安装施工的压力管道工程安全质量负责。
第十三条 新建、扩建、改建的压力管道应由有资格的检验单位对其安装质量进行监督检验；在用压力管道应由有资格的检验单位进行定期检验。
检验单位的资格审查按本规定第二十五、二十八条的规定进行。
第十四条 压力管道修理改造单位应具备一定的条件，对压力管道进行重大改造时，其技术和管理要求应与新建压力管道的要求一致。
第十五条 从事压力管道焊接的焊工和无损检测的检测人员，必须按有关规定取得劳动行政部门颁发的特种作业人员资格证书。
第十六条 劳动行政部门应按本规定对压力管道的设计、制造、安装、使用、检验、修理改造单位进行安全监察，并根据本地区的实际情况确定现场安全监察的重点和方式。对危害程度高的压力管道应加强预防性的安全监察。
第十七条 劳动行政部门应按有关规定对事故进行统计、报告和处理。
第二节 工业管道的安全监察
第十八条 工业管道按其危害程度进行分级，根据分级实施安全监察。
第十九条 使用单位自行设计工业管道须经其省级主管部门同意，并到省级劳动行政部门备案。
第二十条 使用单位自行安装工业管道须经其省级主管部门批准，并到省级劳动行政部门备案。
第三节 公用管道的安全监察
第二十一条 公用管道的建设必须符合城市规划、消防和安全的要求。在选线的审查时，应征得当地劳动行政部门的同意。
第二十二条 公用管道工程的设计审查和竣工验收应有当地劳动行政部门派出的安全监察员参加。
第二十三条 任何单位和个人不得在公用管道上修筑建筑物、构筑物和堆放物品。
在城市燃气和热力管道附近进行施工时，施工单位须征得有关管理和使用单位同意，并经过双方商定，采取相应的安全保护措施后方可施工。所在地劳动行政部门对此进行监督检查。
第四节 长输管道的安全监察
第二十四条 长输管道安全监察工作由劳动部负责。
从事长输管道的安全监察工作的人员由劳动部培训、考核、发证，其工作对劳动部负责。
第二十五条 长输管道的检验单位应具备相应的条件，其资格审查由劳动部会同同级有关主管部门共同进行，检验资格证书由劳动部颁发。
第二十六条 新建、扩建、改建的长输管道安装施工前，建设单位应向劳动部备案。工程竣工验收应有劳动部派出的安全监察员参加。

第四章 检验单位
第二十七条 从事工业管道和公用管道检验的单位应具备一定的条件，并按本规定要求取得相应的检验资格。
第二十八条 省级以上有关部门所属的工业管道和公用管道检验单位的资格，由劳动部会同同级有关主管部门进行审查。
省级以下有关部门和企业所属的工业管道和公用管道检验单位的资格，由省级劳动行政部门负责审查。
检验资格证书由劳动部统一印制，并分别由劳动部和省级劳动行政部门颁发。
第二十九条 压力管道检验员必须经省级以上劳动行政部门组织考核，并取得相应的资格证书。
第三十条 检验单位和检验员必须在检验单位资格证书和检验员资格证书允许的范围内从事检验工作。
检验单位应对其所出具的检验结果的正确性负责。
第三十一条 承担压力管道安装监督检验和进出口检验的检验单位，应具有公正的第三方地位。
从事监督检验工作的检验单位及其人员，不得从事压力管道的设计、制造、安装、修理改造工作及有关的经销活动。
第三十二条 检验单位和检验员应保守被检验单位的商业秘密。
第三十三条 检验单位和检验人员应接受劳动行政部门的监督检查和业务指导。
第三十四条 从事压力管道检验的检验单位按有关收费办法收取检验费。

第五章 罚 则
第三十五条 具有下列情况之一的，由劳动行政部门责令改正，并可处以罚款：
（一）未申办备案手续的压力管道设计单位设计压力管道的；
（二）未申办安全注册手续的制造单位制造压力管道用管子、管件、阀门、法兰、补偿器和安全保护装置的；
（三）未申办压力管道安装许可证的安装单位安装压力管道的；
（四）新建、扩建、改建压力管道未经监督检验和竣工验收合格而擅自投入运行的；
（五）未办理压力管道登记的使用单位使用压力管道的；
（六）未取得压力管道检验资格的单位从事压力管道检验工作的；
（七）使用单位未按有关规定对压力管道进行定期检验的。
第三十六条 属于下列情况之一的压力管道检验员、无损检测人员和焊工，由劳动行政部门责令改正，并可处以罚款，情节严重的，可暂扣或吊销有关人员的资格证书：
（一）无证上岗的；
（二）超出资格证书允许范围从事压力管道检验、焊接或无损探伤工作的。
第三十七条 具有下列情况之一的，由劳动行政部门责令其整改，并可处以罚款，情节严重的可暂扣或吊销其资格证书。给使用单位或其它单位造成经济损失的应承担相应的经济赔偿责任，构成犯罪的依法追究刑事责任：
（一）由于压力管道设计、制造、安装单位的原因致使压力管道出现安全质量问题导致事故的；
（二）由于压力管道检验单位漏检、错检、误判的原因发生事故的；
（三）因使用单位管理不善致使压力管道发生事故的；
第三十八条 以上各项罚款数额按有关规定执行。

第六章 附 则
第三十九条 本规定用语：
（一）工业管道系指企业、事业单位所属的用于输送工艺介质的工艺管道、公用工程管道及其他辅助管道。
（二）公用管道系指城市或乡镇范围内的用于公用事业或民用的燃气管道和热力管道。
（三）长输管道系指产地、储存库、使用单位间的用于输送商品介质的管道。 第四十条 国外引进装置中压力管道的设计和验收可按协议规定的规范或标准执行，其中重要的安全技术指标不得低于我国有关规定。
第四十一条 用于压力管道的管子、管件、阀门、法兰、补偿器、附属仪器仪表和安全保护装置的进出口监督管理办法，由劳动部另行制定。
第四十二条 入户（居民楼、庭院）前的最后一道阀门之后的生活用燃气管道的安全管理与监察另行规定。
第四十三条 本规定自一九九六年七月一日起施行。