关于印发2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案的通知
国食药监械[2007]475号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
现将《2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案》印发给你们。请结合实际，贯彻落实。
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月三十日
2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案
2006年6月以来，按照国务院有关文件精神和全国医疗器械专项整治工作方案，各地积极主动，深入研究，结合实际制订了专项整治方案，并狠抓落实。国家局也对部分高风险医疗器械产品的注册申报资料组织了核查试点，对部分重点监管企业的质量管理体系进行了专项检查，发布了《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》等配套文件，规范了体外诊断试剂的注册管理工作。通过一年的工作，医疗器械注册、生产秩序有了明显改善，专项整治工作取得了阶段性成效。但是，我们的监管工作中还存在着一些亟待解决的突出问题。为进一步推进医疗器械专项整治工作,确保公众用械安全有效,根据国务院有关文件精神和国家局关于专项行动的总体部署,特制定2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案。
一、工作目标
（一）完成境内一、二类医疗器械注册资料真实性核查任务。
（二）完成境内在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务。
（三）完成部分境内已经获得注册证的三类医疗器械注册申请资料的核查任务。
（四）启动境外医疗器械注册申请资料真实性核查。
（五）完成同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器质量管理体系专项检查。
（六）继续开展对国家局重点监管企业、省级重点监管企业的监督检查。
（七）完成《医疗器械监督管理条例》的修订送审工作。
二、主要任务
（一）全面推进医疗器械注册申请资料核查工作
1．对境内部分已获准注册的三类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查。国家局负责组织完成心脏起博器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节四类医疗器械注册申请资料真实性核查任务。各省（区、市）局积极配合。这项工作要在2007年11月底之前完成。其他境内已获准注册的三类医疗器械注册申请资料的核查工作，拟在2008年工作中安排。
2．对境内在审三类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查。其中，国家局负责组织完成心脏起博器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节四类医疗器械注册申请资料真实性核查任务；各省（区、市）局按照属地监管原则负责其他在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务。国家局负责向各省（区、市）局提供各地在审三类医疗器械申报单位和申报产品名单以及相关注册申请资料复印件。这项工作要在2007年10月底之前完成。
3．对境内已获准注册的一、二类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查。这项工作由各省（区、市）局负责，2007年9月底之前完成任务。已经完成任务的省份，要总结经验、巩固成果。
4．各省（区、市）局应结合辖区监管工作实际，对在审的一、二类医疗器械注册申请资料真实性核查作出具体安排。这项工作要在2007年10月底之前完成。
5．对部分境外医疗器械注册申请资料进行真实性核查。这项工作由国家局医疗器械技术审评中心结合实际情况制定相关实施方案，并组织实施。
（二）加强对医疗器械生产企业的监督检查
1．各省（区、市）局要在加强医疗器械生产日常监管的基础上，继续开展对国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报有违规行为企业的质量管理体系的专项监督检查。这项工作要在2007年11月底之前完成。
2．国家局负责组织完成同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业质量管理体系专项检查。这项工作要在2007年11月底之前完成。
（三）进一步完善医疗器械监管法规制度
重点完成《医疗器械监督管理条例》的修订工作。国家局负责对《医疗器械监督管理条例》修订涉及的重大问题组织调研，集中力量进行修订起草工作，力争年底前完成送审稿。为了进一步加强和规范境内第三类医疗器械注册管理，国家局将研究修订医疗器械审评审批的有关制度，对三类医疗器械审评审批提出进一步要求。今后，对境内三类医疗器械注册申请资料特别是植入性医疗器械的注册申请资料，必须进行真实性核查，在核实其真实性之后才能审批；对存在虚假问题的注册申请资料坚决退审，依法处理。
三、工作措施
（一）加强对各地医疗器械专项整治工作的指导。开展专项整治工作信息的收集、分析，及时通报全国与各地医疗器械专项整治工作的进展情况，交流工作经验。
（二）举办全国医疗器械专项整治工作培训班。2007年7月下旬请各省（区、市）局主管局长和处长以及相关人员参加培训。通过培训，进一步明确任务，统一认识、统一方法，为全面完成医疗器械专项整治工作任务创造条件。
（三）继续组织医疗器械专项整治工作督查。2007年11月份国家局将组织督查组，对各地医疗器械专项整治情况进行督查，以推动这项工作的深入开展。
（四）依法严肃处理违规企业。对弄虚作假的企业要依法严肃处理。对企业在自查自纠过程中主动申请注销其产品注册证或者要求撤回其注册申报资料的，审批部门依申请予以注销相关注册证或着同意其撤回相关注册申报资料。
（五）加强医疗器械专项整治工作的宣传。充分利用新闻媒体，宣传各地专项整治工作的好经验、好做法、好典型，同时选择典型违法案例公开处理结果，公开曝光，以震慑医疗器械注册、生产环节的弄虚作假等违法行为。
宁波市市徽市旗管理规定
宁波市人民政府
宁波市市徽市旗管理规定
宁波市人民政府
第一条 为了维护市徽、市旗的尊严，增强市民热爱宁波、建设家乡的观念，规范市徽、市旗制作和使用行为，根据市人民代表大会常务委员会的有关决定，制定本规定。
第二条 任何单位、个人制作和使用市徽、市旗，均应当遵守本规定。
第三条 市徽、市旗是宁波的象征和标志。
每个市民和组织都应当尊重和爱护市徽、市旗。
第四条 宁波市民政局负责市徽、市旗制作和使用的管理工作。
第五条 市徽、市旗图案的著作权属于市人民政府。
任何公民和组织侵犯市徽、市旗图案著作权的，依照有关法律、法规的规定处理。
第六条 本市行政区域内的机关、团体、企事业组织、部队以及本市驻市外、境外机构的会场、礼堂、会议室、会客室、办公室等场所的适当位置可以悬挂或使用市徽。
市民可以佩戴按市徽图案制作的徽章。
本市单位和个人可以将印有市徽图案的物品作为礼品赠送。
第七条 下列文书、物品可以印有市徽图案：
（一）本市各级国家机关发布的公告、通告等文书以及颁发的荣誉证书、证件和奖品等；
（二）本市各级机关、团体使用的请柬、信笺及其工作人员使用的名片等；
（三）代表市或以市名义参加的国内大型活动团队的着装；
（四）经市徽、市旗管理部门审定可以印有市徽图案的其他文书、物品。
第八条 本市行政区域内的机关、团体、企事业组织、部队以及本市驻市外、境外机构的合适场所可以升挂和使用市旗。
代表市或以市名义参加国内大型活动的团队可持市旗。
本市单位、旅行社组团外出活动、旅游时，可持市旗。
市徽、市旗管理部门认为合适的其他场合可以使用市旗。
第九条 市徽、市旗统一由市徽、市旗管理部门指定的企业制作。
制作市徽、市旗的规格和样式以及印制有市徽、市旗图案的文书、物品应当符合有关规定。
未经市徽、市旗管理部门许可，任何单位和个人都不得擅自制作、发行市徽、市旗。
第十条 市徽、市旗及其图案不得用于：
（一）商标、广告；
（二）私人庆吊活动；
（三）市徽、市旗管理部门规定不得使用市徽、市旗及其图案的其他场合。
第十一条 市徽不得与国徽并列悬挂。
市旗与国旗同时升挂时，应当将国旗置于中心、较高或者突出的位置。
第十二条 不得悬挂破损、污损或者不合规格的市徽；不得升挂破损、污损、褪色或者不合规格的市旗。
第十三条 违反本规定第九条第三款规定的，由市徽、市旗管理部门责令其停止制作、发行，其中属非经营活动的，可处以200元以上2000元以下罚款；属经营活动的，可处以2000元以上20000元以下罚款。
第十四条 违反本规定第十条、第十一条、第十二条规定的，由市徽、市旗管理部门给予警告，并可处以100元以上1000元以下罚款。
第十五条 在公众场合故意以焚烧、毁损、涂划、玷污、践踏等方式侮辱市徽、市旗的，任何市民都有权利阻止其违法行为，并由市徽、市旗管理部门给予警告；情节严重的，处以2000元罚款。
第十六条 本规定具体应用问题，由宁波市民政局负责解释。
第十七条 本规定自发布之日起施行。
1997年9月30日
关于规范咸宁市城区旅店业价格秩序暂行办法
湖北省咸宁市人民政府办公室
市人民政府办公室关于印发规范咸宁市城区旅店业价格秩序暂行办法的通知
各县、市、区人民政府，市直各部门，咸宁经济开发区：
《关于规范咸宁市城区旅馆店业价格秩序暂行办法》已经市政府 2010 年第 13 次市长办公会议审议通过，现予印发，请结合实际遵照执行。
二 〇 一 〇 年十一月一日
关于规范咸宁市城区旅店业价格秩序暂行办法
第一条 为规范旅店业价格行为，维护正常的价格秩序，促进旅游业的发展、保护消费者和经营者的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》和《关于商品和服务实行明码标价的办法》制定本办法。
第二条 凡在本市中心城区范围内从事旅店业经营的经营者价格行为，均适用本办法。
第三条 本办法所称旅店业价格是指旅店经营者依其住宿设施为旅客（消费者）提供住宿服务所收取的费用。旅店业包括宾馆、酒店、饭店、旅馆、旅社、度假村、星级农庄、农家乐、招待所、俱乐部、大厦、中心等。
第四条 旅店价格实行市场调节价，由经营者依据生产经营成本和市场供求状况自行定价。经营者定价应当遵循公平、合法和诚实信用的原则，保持价格相对稳定。
第五条 经营者应当根据经营条件建立、健全内部价格管理制度，准确记录与核定服务价格的经营成本，不得弄虚作假。经营者内部价格管理制度主要有定调价程序管理制度、价格折扣制度、价格通知制度、内部价格监督检查制度等。
第六条 旅店价格应当遵循按质论价原则，实行优质优价，保持合理质量差价。同等规模非星级旅店价格不得高于星级旅店价格。鼓励创建星级旅游饭店。星级旅店之间应保持合理级别差价，低级别旅店价格不得高于高级别旅店的价格。
第七条 旅店经营者应当遵守价格法律、法规，服从价格主管部门的价格干预措施。
第八条 旅店经营者必须实行明码标价制度，明码标价应当做到价签价目齐全，标价内容真实、字迹清晰、标示醒目，并应在经营场所或缴费地点的醒目位置公布服务项目、服务内容、服务价格。
第九条 明码标价的标价形式，由政府价格主管部门的价格监督检查机构对标价方式进行监制。未经监制的，任何单位和个人不得擅自印制和销售。
第十条 对旅店业价格实行监测报告制度。被监测单位有义务提供相关数据，不得瞒报或不报。
第十一条 经营者有下列行为之一的，由价格主管部门按照《关于商品和服务实行明码标价的规定》第二十一条进行处罚。
（一）不明码标价的；
（二）不按规定的内容明码标价的；
（三）在标价之外收取未标明费用的；
（四）擅自印制标价签或价目表的；
（五）使用未经监制的标价内容和方式的；
第十二条 经营者不执行法定的价格干预措施、紧急措施的，责令改正，没收违法所得，并按照《价格违法行为行政处罚规定》第八条进行处罚。
第十三条 经营者相互串通、操纵市场价格，损害其他经营者或消费者合法权益的，责令改正，没收违法所得，并按照《价格违法行为行政处罚规定》第四条进行处罚。
第十四条 本办法由市物价局负责解释。
第十五条 本办法自 2010 年 11 月 1 日起施行。各县市可结合当地实际参照执行。