贵州省人大常委会


贵州省人民群众来信来访工作的暂行规定
贵州省人大常委会



（1985年2月1日贵州省第六届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）


第一条 正确处理人民群众来信来访，是发展社会主义民主，保障人民民主权利，密切联系群众，接受人民监督，克服官僚主义，调动各族人民的积极性，为实现党的十二大确定的总任务、总目标服务的一件大事。根据《中华人民共和国宪法》和有关政策、法律的规定，结合我省实际
情况，制定本暂行规定。
第二条 全省各族人民，对任何国家机关、社会团体、企业事业组织及其工作人员，有提出批评、建议的权利，有提出正当要求的权利。
对任何国家机关、社会团体、企业事业组织及其工作人员的违法失职行为，有提出申诉、控告、检举的权利。
第三条 接待处理人民群众来信来访，是全省各级国家机关、社会团体、企业事业组织及其领导人员的一项经常性的政治任务和重要职责。各级国家机关和单位对来信来访，必须认真对待，负责处理，切实维护人民群众的合法权益。
各级领导人员，要实行接见群众来访、阅批人民来信的制度。对重大信访问题或疑难案件，领导人员应亲自办理或具体指导查处，必要时，应进行下访、回访。
第四条 处理人民群众来信来访，必须走群众路线，深入调查研究，坚持实事求是，严格执行国家的方针、政策，按照宪法，法律规定办事，正确回答群众提出的问题，合理解决群众的正当要求。
第五条 处理人民群众来信来访中，涉及少数民族的问题，还必须按照《中华人民共和国民族区域自治法》和其他有关民族工作的政策、法律办事。
第六条 对人民群众来信来访提出的要求，凡符合政策、法律又能解决的，应当及时解决；一时不能解决的，应当根据情况进行处理；对要求过高或提出无理要求的，应当说服教育。
第七条 处理人民群众来信来访，实行分级负责、归口办理的原则。
处理人民群众来信来访的基层单位一般是乡（民族乡）、镇人民政府、城市街道办事处及来信来访人员所在的国家机关、社会团体、企业事业组织。信访中反映的问题，应力求解决在基层。
来信来访，属于申诉、要求、批评、建议的，交当地人民政府或主管部门处理；属于控告、检举的，交被控告、被检举单位或被控告、被检举人的上一级主管部门处理。
跨地区跨部门的信访案件，由有关地区、部门自行协商处理；相互之间有争议时，由上一级主管部门裁决，也可指定主办部门负责处理。
凡属本行政区域内保证宪法、法律的遵守和执行，以及法律规定属于人大常委会职权范围内的问题，由本级人大常委会负责处理。
凡属本行政区域内行政管理工作方面的问题，控告、检举行政机关及其工作人员违法失职的问题，由本级人民政府及所属各工作部门按职责范围分别负责处理。
凡属对人民法院已经发生法律效力的判决、裁定提出的申诉，对告诉才处理和其他不需要侦察的轻微刑事案件、民事案件的控告或检举，由各该级人民法院负责处理。
凡属对人民检察院的处理不服或者要求人民检察院抗诉而应该提起抗诉的申诉案件，对贪污罪、侵犯公民权利罪、渎职罪以及人民检察院认为需要直接受理的控告、检举案件，由各该级人民检察院负责处理。
第八条 对人民群众来信来访案件，一般实行两级处理的办法。对申诉案件的处理结果，必须同当事人见面。属于对基层单位或来信来访人员所在单位处理不服的，由其上级行政主管部门或业务主管部门一般在一个月内作出处理决定。对处理决定不服而确有正当理由的，可以再申诉。

由司法机关受理的案件，按法律规定的司法程序办理。
第九条 各级国家机关、社会团体、企业事业组织应根据需要设置信访工作机构，或配备专职、兼职工作人员，具体办理信访工作。同时，应有一位领导人员主管信访工作。
要选择作风正派、联系群众、办事公道、有一定文化水平和政策、法律水平、热爱信访工作的人担任信访工作人员，并保持相对稳定。
第十条 各级信访工作部门的职责是：
一、受理人民来信，接待群众来访；
二、向有关地区、部门或单位转办、交办信访案件；
三、承办领导机关和领导人员交办的信访案件；
四、催办和查处信访案件，向主管部门提出处理的建议；
五、督促检查本地区、本系统的信访工作，指导信访业务，组织交流经验；
六、建立、保管信访档案，保守信访机密；
七、集纳信访信息反馈，综合研究信访问题，及时向领导机关反映情况，提出意见。
第十一条 对上级交办要求回报处理结果的信访案件，承办单位应迅速处理，及时回报。较重大案件，一般要在三个月内办结上报。上级定有时限的案件，应按规定的时限办结上报。不能如期结案的，应及时报告查处情况，请求延长结案期限。
第十二条 对人民群众来信来访提出的申诉、控告、检举和批评，任何人不得以任何借口进行追查、威胁、恐吓、压制和打击报复。严禁将控告、检举信件转给被控告、被检举的单位或被控告、被检举人。
第十三条 处理人民群众来信来访中，发现利用职权制造冤、假、错案的人员，必须提交司法机关依法从严追究。
第十四条 对在接待处理人民群众来信来访工作中成绩显著的单位、工作人员和领导人员，本级或上级机关应分别给予表彰和奖励。
第十五条 在接待处理人民群众来信来访工作中确有下列情形之一的，由主管部门根据情节轻重，分别给有关人员以批评教育、纪律处分，直至提交司法机关依法追究刑事责任：
一、接待单位应当接待而拒绝接待或应及时处理而不及时处理造成不良后果的；
二、对上级交办的信访案件顶着不办、拖延不办，或不按期回报处理结果又不说明原因的；
三、对需要同有关地区、部门协作解决的信访案件，主管地区、部门不负责办理或有关地区、部门不协同配合的；
四、本单位确实不能解决，但又不及时向上级请示报告，或上级机关对请示报告不及时批复的；
五、将控告、检举信件转给被控告、被检举单位或被控告、被检举人的；
六、丢失、隐匿、毁灭信件或证件的；
七、追查、威胁、恐吓、压制和打击报复来信来访人员的；
八、泄露信访机密、徇私舞弊、敲诈勒索、收受赂贿和有其他违法行为的。
第十六条 人民群众来信来访提出的批评、建议，检举揭发坏人坏事，对于建设社会主义，维护国家、集体和人民的利益有显著贡献的，信访工作部门应报上级批准，给予表彰和奖励。
第十七条 人民群众来信来访要如实反映情况，遵守信访工作制度和秩序，依法行事。确有下列情形之一的，由接待单位提请有关部门视其情节轻重，分别给以批评教育、行政处分，直至提请司法机关依法追究刑事责任：
一、歪曲、捏造事实，侮辱、诽谤、诬陷他人的；
二、利用来信来访蓄意反对和破坏社会主义制度，破坏国家安全和民族团结的；
三、以上访为由，到处流窜行骗，危害社会秩序的；
四、坚持无理要求，长期纠缠，屡教不改，或串连、煽动他人无理上访的；
五、聚众上访闹事，冲击机关，强占办公室，或侮辱殴打工作人员的。
第十八条 麻疯病人有实际问题要求解决的，应向所在的管理单位提出，或由其亲属代为反映。反映的问题确需解决又能解决的，有关部门应负责予以解决。严禁麻疯病人外出流窜上访。
精神病人有实际问题要求解决的，由其亲属或监护人代为反映。发现精神病人上访，接待单位应通知其所属单位或居住地人民政府负责接回，交其亲属或监护人认真护理；对扰乱信访工作秩序的，由公安部门负责制止。
第十九条 本暂行规定自通过之日起施行。



1985年2月1日
国家食品药品监督管理局


关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知


国食药监注[2006]202号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：

　　一、2006年6月1日起国家局批准注册的药品以及按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告 》（国食药监注〔2006〕100号）提出补充申请的药品，其说明书格式和内容应当符合本《规范细则》的要求。

　　二、2006年6月1日前批准注册的药品，其说明书不包括临床试验项内容的，可以不列“临床试验”项。

　　三、2006年6月1日前批准注册的药品，核准日期应为按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》提出补充申请后，药品监督管理部门予以备案的日期。

　　四、外用药标识为红色方框底色内标注白色“外”字，样式：外。药品标签中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药标识可以单色印制。


　　附件1．化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
　　　　　2．预防用生物制品说明书规范细则


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年五月十日


附件1：
　　　　　　　　　　 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则

　　一、说明书格式
　　核准和修改日期

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　特殊药品、外用药品标识位置
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　X X X说明书
　　　　　　　　　　　　　　　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　警示语位置

　　【药品名称】
　　【成份】
　　【性状】
　　【适应症】
　　【规格】
　　【用法用量】
　　【不良反应】
　　【禁忌】
　　【注意事项】
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　【儿童用药】
　　【老年用药】
　　【药物相互作用】
　　【药物过量】
　　【临床试验】
　　【药理毒理】
　　【药代动力学】
　　【贮藏】
　　【包装】
　　【有效期】
　　【执行标准】
　　【批准文号】
　　【生产企业】
　二、说明书各项内容书写要求
　　“核准和修改日期”
　　核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。
核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。
　　“特殊药品、外用药品标识”
　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。
　　“说明书标题”
　　“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
　　“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”
　　该内容必须标注，并印制在说明书标题下方。
　　“警示语”
　　是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。
有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
　　【药品名称】
　　按下列顺序列出：
　　通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。
　　商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。
　　英文名称：无英文名称的药品不列该项。
　　汉语拼音：
　　【成份】
　　1、列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。并按下列方式书写：
　　化学名称：
　　化学结构式：
　　分子式：
　　分子量：
　　2、复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂，其组份为：”。组份按一个制剂单位（如每片、粒、支、瓶等）分别列出所含的全部活性成份及其量。
　　3、多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源。
　　4、处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。
　　5、注射剂应当列出全部辅料名称。
　　【性状】
　　包括药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
　　【适应症】
　　应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。
　　【规格】
　　指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。
表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应当分别列出。
　　【用法用量】
　　应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。
应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。
用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
　　【不良反应】
　　应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
　　【禁忌】
　　应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
　　【注意事项】
　　列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。
滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，并写明可否应用本品及用药注意事项。
　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【儿童用药】
　　主要包括儿童由于生长发育的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及用药注意事项。
未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【老年用药】
　　 主要包括老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及用药注意事项。
未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药物相互作用】
　　列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。
　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药物过量】
　　详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。
未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【临床试验】
　　为本品临床试验概述，应当准确、客观地进行描述。包括临床试验的给药方法、研究对象、主要观察指标、临床试验的结果包括不良反应等。
　　没有进行临床试验的药品不书写该项内容。
　　【药理毒理】
　　包括药理作用和毒理研究两部分内容：
　　药理作用为临床药理中药物对人体作用的有关信息。也可列出与临床适应症有关或有助于阐述临床药理作用的体外试验和（或）动物实验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成成份的药理作用。
　　毒理研究所涉及的内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应当描述动物种属类型，给药方法（剂量、给药周期、给药途径）和主要毒性表现等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果，若无该信息，应当写入单药的相关毒理内容。
　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药代动力学】
　　应当包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其主要的药代动力学参数，以及特殊人群的药代动力学参数或特征。说明药物是否通过乳汁分泌、是否通过胎盘屏障及血脑屏障等。应以人体临床试验结果为主，如缺乏人体临床试验结果，可列出非临床试验的结果，并加以说明。
　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【贮藏】
　　具体条件的表示方法按《中国药典》要求书写，并注明具体温度。如：阴凉处（不超过20℃）保存。
生物制品应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度。
　　【包装】
　　包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。
　　【有效期】
　　以月为单位表述。
　　【执行标准】
　　列出执行标准的名称、版本，如《中国药典》2005年版二部。或者药品标准编号，如WS－10001（HD-0001）－2002。
　　【批准文号】
　　指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。
　　麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。
　　【生产企业】
　　国产药品该项内容应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。并按下列方式列出：
　　企业名称：
　　生产地址：
　　邮政编码：
　　电话和传真号码：须标明区号。
　　网址：如无网址可不写，此项不保留。
附件2：
　　　　　　　　　　　　　预防用生物制品说明书规范细则

　　一、说明书格式
　　核准和修订日期

　　　　　　　　　　　　　　　　　X X X说明书
　　　　　　　　　　　　　　　　　 警示语位置
　　【药品名称】
　　【成份和性状】
　　【接种对象】
　　【作用与用途】
　　【规格】
　　【免疫程序和剂量】
　　【不良反应】
　　【禁忌】
　　【注意事项】
　　【贮藏】
　　【包装】
　　【有效期】
　　【执行标准】
　　【批准文号】
　　【生产企业】

　　二、说明书各项内容书写要求
　　“核准和修订日期”
　　核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。
　　核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。
　　“说明书标题”
　　“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
　　“警示语”
　　是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项等需提示接种对象特别注意的事项。
如有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
　　【药品名称】
　　按下列顺序列出：
通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。
　　商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。
　　英文名称：无英文名称的药品不列该项。
　　汉语拼音：
　　【成份和性状】
　　包括该制品的主要成份（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观等。
　　冻干制品还应增加冻干保护剂的主要成份。
　　【接种对象】
　　应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等。
　　【作用与用途】
　　应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”。
　　【规格】
　　明确该制品每1次人用剂量及有效成份的含量或效价单位，及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。
　　【免疫程序和剂量】
　　应当明确接种部位、接种途径（如肌肉注射、皮下注射、划痕接种等）。特殊接种途径的应描述接种的方法、全程免疫程序和剂量（包括免疫针次、每次免疫的剂量、时间间隔、加强免疫的时间及剂量）。每次免疫程序因不同年龄段而不同的，应当分别作出规定。冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒。
　　【不良反应】
　　包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理。
　　【禁忌】
　　列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况。
　　【注意事项】
　　列出使用的各种注意事项。以特殊接种途径进行免疫的制品，应明确接种途径，如注明“严禁皮下或肌肉注射”。使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。还包括疫苗包装容器开启时，对制品使用的要求（如需振摇），冻干制品的重溶时间等。疫苗开启后应在规定的时间内使用，以及由于接种该制品而出现的紧急情况的应急处理办法等。
减毒活疫苗还需在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。
　　【贮藏】
　　应当按照规定明确该制品保存和运输的条件，尤其应当明确温度条件。
　　【包装】
　　包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。
　　【有效期】
　　以月为单位表述。
　　【执行标准】
　　包括执行标准的名称、版本，如《中国药典》2005年版三部。或者药品标准编号，如WS4-(S-067)-2005Z。
　　【批准文号】
　　指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。
　　【生产企业】
　　国产药品该项内容应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。并按下列方式列出：
　　企业名称：
　　生产地址：
　　邮政编码：
　　电话和传真号码：须标明区号。
　　网址：如无网址可不写，此项不保留。