关于进一步加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品市场监督管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品市场监督管理工作的通知
国食药监市[2003]258号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对亲水性聚丙烯酰胺凝胶（以下简称“凝胶”）产品的市场监管，2003年8月，我局召开了由部分省（市）药监部门参加的关于查处伪造凝胶检验报告书案件工作分析会，就前一阶段凝胶案件查处工作和当前市场整治情况进行了研究、分析。通过前一阶段的治理，凝胶产品市场秩序得到一定规范，但仍存在一些严重问题。特别是产品经营、使用方面还较为混乱，一些单位进货和销售渠道不规范，没有购销记录或记录不全，无证经营和假劣产品依然存在。
为加强对凝胶产品的监管，原国家药品监督管理局曾先后发出《关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知》（国药监械〔2002〕409号）和《关于查处伪造亲水性聚丙烯酰胺凝胶检验报告书案件的通报》（国药监市〔2003〕10号）。根据各地反馈的情况，我局认为，必须进一步加强对凝胶市场监管，迅速严厉查处违法违规销售使用凝胶产品行为，切实保障产品安全可靠。为此通知如下：
一、各级药监部门务必高度重视凝胶产品市场整治工作重要性。凝胶作为《国家重点监管医疗器械目录》产品之一，产品质量直接关系使用者的健康和安全。加强对凝胶产品的监督，严厉查处生产、经营、使用无证产品行为，是“食品药品放心工程”的一项重要内容。为此，各级药监部门要本着对人民高度负责的精神，充分认识加强凝胶产品监管的重要性，增强责任感和紧迫感，采取切实有效措施，开展市场整治工作。
二、各级药监部门要继续加强对凝胶经营和使用单位的监督检查，彻底清理非法产品。要了解和掌握辖区内凝胶产品经营和使用单位情况。继续按照《关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知》要求，加强对凝胶经营和使用单位的监督检查，重点检查经营和使用单位的资质、证照，进货渠道、记录及凭证，检查产品证照是否齐全，产品包装等标识是否符合要求。对从非法渠道购进产品、经营或使用无证产品等违反《医疗器械监督管理条例》的依法予以查处。
三、各级药监部门要加大对销售使用假劣凝胶产品案件的查处力度。有关伪造凝胶检验报告书案件目前已列入我局和公安部“联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动专项行动重点督办案件”。各地对此类案件线索要重点收集、汇总，按照“五个不放过”的要求一一排查落实，加强省际间的沟通支持，协查协办。加强和公安部门的配合，对涉嫌犯罪的，要严格依照《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，移送公安机关严肃查处。
国家食品药品监督管理局
二○○三年九月二十四日
关于实施甲基溴生产许可证和配额管理的公告
国家环境保护总局
国家环境保护总局
环函〔2004〕155号
关于实施甲基溴生产许可证和配额管理的公告
为保护臭氧层，履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》哥本哈根修正案规定的国际义务，控制全国甲基溴（MeBr）生产总量，逐步削减甲基溴生产，根据《中华人民共和国大气污染防治法》第四十五条和第五十九条的规定，现对甲基溴生产实施许可证和配额管理，有关事项公告如下。
一、国家环境保护总局负责审核发放甲基溴生产许可证（以下简称“许可证”），并根据履约目标确定国家年度甲基溴生产总量和核定企业年度生产配额（以下简称“配额”）。
二、所有甲基溴生产企业必须持有许可证，许可证每年审验。企业必须在配额范围内组织生产，无许可证或无年审记录的视为非法生产。
三、企业甲基溴生产配额的核定：
用于土壤熏蒸、粮储熏蒸等的企业生产配额，于生产前分两次（上年十二月和当年九月）核定；
用于国内和出口装运前检疫、化工生产原料的企业生产配额，生产企业应在销售甲基溴后向国家环境保护总局提出申请，并经审核、批准。
四、自本公告发布之日起三个月内，于2003年7月1日前投产、符合国家有关规定的甲基溴生产企业可向国家环境保护总局申请许可证（许可证申请表见附件一）。
五、国家环境保护总局于收到企业申请材料后一个月内予以批复。
六、甲基溴生产配额可交易使用。进行配额交易必须具备以下条件：
（一）进行甲基溴生产配额交易的企业双方必须同时持有甲基溴生产许可证；
（二）用于交易的甲基溴生产配额是当年尚未使用的配额；
（三）企业须向国家环境保护总局提出交易申请，并经批准。
进行甲基溴生产配额交易的企业双方签定的交易合同，须报送国家环境保护总局备案。
甲基溴生产企业交易甲基溴生产配额后，应按照国家环境保护总局批准变更后的配额组织生产。
七、持有许可证的企业必须按生产配额执行情况报表（附件二）和销售明细报表（附件三）的要求，在每季度结束后15日内向国家环境保护总局报送该季度各月的生产和销售情况，并抄报省级环境保护行政主管部门和企业上级主管部门。
八、持有许可证的企业须保存1995年以来与甲基溴生产有关的原始资料：生产年报表；生产月报表；销售年报表；销售月报表；原料和产品购销发票；财务年报表；生产操作记录，包括投料量、产量、产品灌装记录等，并接受国际和国家有关部门的审计。
九、持有许可证的企业必须接受并积极配合国家环境保护总局对企业甲基溴生产的监督检查。
十、对不按时报送或不报送有关数据、瞒报和谎报数据、超配额生产、违章交易甲基溴生产配额的持有许可证企业，国家环境保护总局将减少其下年度生产配额量，直至停发其生产配额许可证，并根据情节轻重，按照有关规定进行处罚。
十一、凡无许可证的非法生产者，将依照国家有关规定查处。
本公告自发布之日起执行。
附件：1．甲基溴生产许可证申请表
2．甲基溴生产配额执行情况报表
3．甲基溴生产企业销售明细报表
二○○四年五月二十一日
全国人民代表大会常务委员会关于召集第一届全国人民代表大会第四次会议的决议
全国人民代表大会常务委员会
全国人民代表大会常务委员会关于召集第一届全国人民代表大会第四次会议的决议
（1957年5月18日全国人民代表大会常务委员会第六十九次会议通过）
全国人民代表大会常务委员会于1957年5月18日第六十九次会议决议：定于1957年6月3日在北京召集中华人民共和国第一届全国人民代表大会第四次会议，拟定主要的议案为听取国务院工作报告，决定1957年度国民经济计划，审查和批准1956年国家的决算和1957年国家的预算。全国人民代表大会代表应于5月30日以前报到。