卫生部


卫生部关于“国家新药研究基金”资助的一类新药审批程序的通知
卫生部


（1993年1月27日）


为适应实行知识产权保护的需要，加快实现我国新药研制由仿制向自主研究与仿制相结合的战略转轨，国家新药研究与开发协调领导小组业已成立并下设国家新药研究与开发管理办公室，由国家科委牵头，以便加速我国新药研制的进程。为了促进这一工作的顺利进行，现就“国家新药
研究基金”（以下简称“基金”）资助的一类新药申报审批的程序通知如下：
一、属于“基金”资助的一类新药的审批由我部直接受理，不再经过省级卫生行政部门初审。研制单位申请新药临床研究或生产，须按《新药审批办法》及其有关的补充规定，向我部药品审评办公室申报资料，抄送所在地省级卫生行政部门。同时，必须另附以下资料：
1．国家新药研究与开发管理办公室出具的“基金”资助项目证明（见附件一）。
2．国家新药研究与开发管理办公室组织的专家论证情况登记表（见附件二）。
二、该类新药的实验室药学技术审核由中国药品生物制品检定所负责，所涉及到的标准品、对照品由申报单位提供原料，中国药品生物制品检定所负责标定和分发。
三、对于“基金”资助的一类新药，优先安排审评，资料齐全可随时召开专项审评会议。但其会务和经费须由申报单位负责。我部在召开该类新药的审评会议时，将邀请申报单位所在地省级卫生行政部门有关人员参加审评。
四、不属于“基金”资助项目的一类新药的申报程序仍按《新药审批办法》的规定执行，由省级卫生行政部门初审后报我部审批。
五、本规定自1993年3月1日起执行，目前正在申报的属于“基金”资助项目的一类新药，亦可按照本规定执行。
附件：一、“新药研究基金”资助项目证明（略）
二、“国家新药研究基金”资助项目论证情况登记表
（略）



1993年1月27日
国家质量技术监督局


商品量计量违法行为处罚规定

1999年3月12日，国家质量技术监督局


《商品量计量违法行为处罚规定》，已于1999年3月10日经国家质量技术监督局局务会议通过，现予发布施行。

第一条 为了加强商品量的计量监督，惩治商品量计量违法行为，保护用户和消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国计量法》和国务院赋予质量技术监督部门的职责，制定本规定。
第二条 本规定所称商品量，是指使用计量器具，对商品进行计量所得出的商品的量值。
第三条 任何单位和个人在生产、销售、收购等经营活动中，必须保证商品量的量值准确，不得损害用户、消费者的合法权益。
各级质量技术监督部门对商品量计量违法行为的处罚，适用本规定。
第四条 生产者生产定量包装商品，其实际量与标注量不相符，计量偏差超过《定量包装商品计量监督规定》或者国家其他有关规定的，质量技术监督部门责令改正，给用户、消费者造成损失的，责令赔偿损失，并处违法所得3倍以下、最高不超过30000元的罚款。
第五条 销售者销售的定量包装商品或者零售商品，其实际量与标注量或者实际量与贸易结算量不相符，计量偏差超过《定量包装商品计量监督规定》、《零售商品称重计量监督规定》或者国家其他有关规定的，质量技术监督部门责令改正，给用户、消费者造成损失的，责令赔偿损失，并处违法所得3倍以下、最高不超过30000元的罚款；没有违法所得的，可处10000元以下的罚款。
第六条 销售者销售国家对计量偏差没有规定的商品，其实际量与贸易结算量之差，超过国家规定使用的计量器具极限误差的，质量技术监督部门责令改正，给用户、消费者造成损失的，责令赔偿损失，并处违法所得3倍以下、最高不超过20000元的罚款。
第七条 收购者收购商品，其实际量与贸易结算量之差，超过国家规定使用的计量器具极限误差的，质量技术监督部门责令改正，给被收购者造成损失的，责令赔偿损失，并处违法所得3倍以下、最高不超过20000元的罚款。
第八条 各级质量技术监督部门按本规定实施行政处罚，必须遵守《技术监督行政案件办理程序的规定》和《技术监督行政案件现场处罚规定》。
第九条 本规定由国家质量技术监督局负责解释。
第十条 本规定自发布之日起施行。