甘肃兴隆山国家级自然保护区管理条例
甘肃省人大常委会
甘肃兴隆山国家级自然保护区管理条例
颁布机构: 甘肃省人大常委员
第一条 为了加强甘肃兴隆山国家级自然保护区（以下简称保护区）的建设和管理，保护原始云杉林、马涛等野生动植物资源，维护生态平衡，根据《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国自然保护区条例》等法律、法规，结合保护区实际，制定本条例。
第二条 保护区属国家级森林和野生动物类型自然保护区，位于榆中县境内，东经 103''''50"－ 104''''10"，北纬 35''''38"－ 35''''58"，总面积29583．6公顷。
第三条 凡进入保护区从事保护、管理、科学研究、开发利用等活动的组织和个人，必须遵守本条例。
第四条 省林业行政主管部门是保护区的主管部门，保护区管理机构负责保护区的具体管理工作。保护区所在地县级以上人民政府应当将保护区的发展列入当地国民经济和社会发展计划，制定并组织实施有利于保护区保护和建设的政策措施。
环保、工商、交通、公安等有关部门应当在各自的职责范围内做好保护区的保护和建设工作。
第五条 省林业行政主管部门负责组织编制保护区总体规划和保护、建设、开发利用等专项规划，经省人民政府同意，报国务院林业行政主管部门批准后，由保护区管理机构组织实施。
编制总体规划及专项规划时，应当征求保护区所在地市、县、乡人民政府及有关部门、专家学者的意见。
第六条 保护区管理机构应当会同当地县级人民政府组织相关乡（镇）人民政府、村民委员会，成立联防联保组织，负责制定保护公约，开展宣传教育，划定责任区，落实保护责任，共同做好保护区的护林防火、森林病虫鼠害防治、野生动植物保护等工作。
第七条 保护区管理机构应当加强保护区宜林地植树造林，提高森林覆盖率；保护区所在地各级人民政府应当有计划地将保护区外围地带的陡坡地退耕还林，扩大森林面积。
第八条 保护区划为核心区、缓冲区和实验区，由保护区管理机构设置界标，予以公告。任何单位和个人，不得以任何形式改变保护区的性质及区界范围，不得擅自移动或破坏保护区的界标及其他保护设施。
第九条 核心区是保存完好的天然状态的生态系统和以云杉、马房等为主的各种珍稀野生动植物集中分布区，除经批准进入核心区从事科学研究的一以外，禁止任何人进入。缓冲区禁止开展旅游和生产经营活动。实验区按国家有关规定报批后可以开展旅游观光活动。
经批准进入保护区，从事科学研究、调查观测、标本采集、拍摄影片、参观考察、登山等活动的，应当依法交纳保护管理费。从事科学研究、教学实习、标本采集等活动的，应当提交活动成果副本。
第十条 保护以原始云杉林为主的野生植物资源，禁止砍伐保护区的林木和灌丛。在实验区需要清理灾害木、造林整地、抚育更新的，按国家和本省的有关规定报批后实施。
第十一条 保护以马涛等为主的野生动物资源，禁止杀害、非法猎捕野生动物。任何单位和个人发现病饿、受伤、受困、迷途的国家和省重点保护野生动物，都应采取措施尽力抢救，并及时报告保护区管理机构或当地人民政府实施救治。
第十二条 保护保护区的林地，禁止占用核心区、缓冲区林地。需要占用或者临时使用实验区林地的，应当经省林业行政主管部门审核后，按国家有关规定报批。
第十三条 禁止在保护区采石、开矿、挖沙、取土、开垦、烧荒、砍柴、采药、放牧等。
禁止在保护区建设破坏资源、污染环境、有碍景观的任何设施。
禁止在保护区倾倒废弃物或超标准排放污水，乱堆、乱扔各种生活垃圾。
第十四条 在保护区已建的矿点和设施，必须由当地县级人民政府负责，会同保护区管理机构依法治理。
在保护区外围地带采石、开矿和建设生产设施的，必须严格审批，从严控制；对保护区造成损害的，必须采取补救措施。
第十五条 保护区管理机构统一管理保护区内的旅游业务。
在旅游观光区域内参观、旅游的单位和个人，应当遵守保护区的有关规定，保护自然环境和自然资源。
在保护区宗教场所进行宗教活动的，应当遵守国家有关法律法规的规定，并接受有关部门的指导、监督。
第十六条 保护区管理机构负责保护区马厉的驯养繁殖、开发利用及科研活动，鼓励和指导各类组织和个人投资开展马麝的驯养繁殖和开发利用。
第十七条 国内外团体、各类组织和个人，可以在实验区投资从事与保护环境资源有关的开发建设项目，并享受有关优惠政策。从事投资建设活动必须由保护区管理机构审核，并按有关规定报国务院或者省人民政府林业行政主管部门批准。
第十八条 保护区的群众经保护区管理机构和所在地县乡人民政府组织、培训，优先从事以下生产、劳务活动：
（一）保护区保护设施建设、森林资源管护、宜林地植树造林等有偿劳动；
（二）实验区林副产品采集、加工等生产活动；
（三）旅游观光区域内与参观、旅游相关的服务活动。
第十九条 保护区管理机构应当对出入保护区的车辆、人员进行检查登记；对进入保护区的动植物及其制品的检疫证进行查验；对违法运输木材、林木产品、林副产品、野生动物及其制品等行
为依法进行查处。
保护区管理机构对前款所列行为进行检查时，不得收取任何费用。
第二十条 保护区所在地林业、工商、公安等部门应当加强对保护区周边地区资源保护的检查工作，依法查处破坏野生动植物资源的违法行为。
保护区管理机构的执法人员因执法需要，可以配合当地有关部门，在保护区所在地的集贸市场、车站、餐馆。旅馆等场所，对野生动植物及其制品、木材及林木产品等依法进行检查。
第二十一条 保护区的建设、保护和管理经费来源：
（一）国家和地方政府投入的资金；
（二）引进的资金；
（三）国内外组织和个人的捐赠；
（四）保护区组织开展参观旅游等活动的收入；
（五）依法收取的保护管理费；
（六）其它收入。
第二十二条 对在保护区建设、保护、管理和科研工作中做出显著成绩的单位和个人，由县级以上人民政府或省林业行政主管部门给予表彰奖励。
对救护野生动物、举报重大违法案件的有功人员，由保护区管理机构给予表彰奖励。
第二十三条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由保护区管理机构责令其改正，并根据不同情节给予处罚：
（一）擅自移动或者破坏保护区界标的，责令限期恢复原状，并每界标处以100元以上500元以下的罚款；
（二）未经批准进入核心区的，每人次处以 300元以上 1000元以下的罚款；
（三）未经批准进入缓冲区的，每人次处以200元以上1000元以下的罚款；在缓冲区进行生产经营活动的，没收违法所得，责令限期恢复原状，并处以3000元以上5000元以下的罚款；
（四）未经批准进入保护区进行科学研究、教学实习、标本采集、拍摄影片、参观考察等活动的，没收所得的资料和实物，并可处以100元以上5000元以下的罚款；经批准在缓冲区从事科学研究、教学实习和标本采集等科研观测活动，不按期向保护区管理机构提交活动成果副本的，处以100元以上5000元以下的罚款；
（五）经批准进入保护区从事有关活动或者在旅游观光区域内参观旅游的单位和个人，不服从保护区管理机构依法管理，对自然资源和自然环境造成损害的，可处以每人次100元以上1000元以下的罚款。
第二十四条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由省林业行政主管部门或者委托保护区管理机构没收违法所得，责令停止违法行为，限期恢复原状或者采取其他补救措施，可处以罚款：
（一）擅自在保护区开矿、采石、挖沙的，处以2000元以上10000元以下的罚款；
（二）擅自在保护区取土、开垦、烧荒的，可处以每平方米2元以上10元以下的罚款；
（三）擅自在保护区砍柴、采药、放牧的，每次可处以30元以上1000元以下的罚款；
（四）擅自改变保护区林地用途的，处以非法改变用途林地每平方米10元以上30元以下的罚款；
（五）擅自进入保护区猎捕、采集国家和省重点保护野生动植物的，按有关规定处理；猎捕、采集非重点保护野生动植物的，处以30元以下的罚款；猎获或者采集到野生动植物的，处以30元以上5000元以下的罚款。
第二十五条 擅自在保护区倾倒废弃物、超标准排放污水及乱堆、乱扔各种生活垃圾的，由保护区管理机构配合当地环境保护行政主管部门责令限期改正，并处以50元以上5000元以下的罚款。
第二十六条 国家机关工作人员和保护区管理人员违反本条例规定，有下列行为之一的，由其所在单位或者上级机关责令改正，情节严重的，对其主管人员或直接责任人员按有关规定给予行政处分；造成经济损失的，依法承担赔偿责任：
（一）滥用职权，擅自改变保护区规划方案，乱批滥占林地、乱批滥建各种设施的；
（二）玩忽职守，致使发生乱砍滥伐、乱捕滥猎、森林火灾、森林病虫鼠害等，造成保护区资源损失的；
（三）徇私舞弊，不及时制止甚至包庇纵容破坏保护区环境、资源违法活动的；
（四）管理不善，造成保护区自然环境污染、资源破坏、资产流失的。
第二十七条 违反本条例规定的其他行为，由有关部门依照有关法律、法规予以处罚。
违反本条例规定，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十八条 本条例自2001年11月1日起施行。
卫生部办公厅关于印发《人禽流感疫情预防控制技术指南（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《人禽流感疫情预防控制技术指南（试行）》的通知(2月5日更新)
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为防范高致病性禽流感向人间传播，科学、规范、有效地开展人间禽流感疫情的预防控制工作，我部组织专家制定了《人禽流感疫情预防控制技术指南》（参见卫生部网站www.moh.gov.cn），现印发给你们，请参照执行。中国疾病预防控制中心负责提供技术指导。此前我部下发的有关文件中，内容与本方案不一致，以本方案为准。
附件：《人禽流感疫情预防控制技术指南》
卫生部办公厅
二○○四年二月四日
附件
人禽流感疫情预防控制技术指南（试行）
为科学、规范、有序地开展人禽流感的预防控制工作，有效防范高致病性禽流感疫情向人间传播，预防控制可能出现的人禽流感疫情，根据《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规要求，结合目前对禽流感疫情发展变化形势和禽流感病原学、流行病学特点的认识，制定本技术指南，以指导各地采取积极有效的措施，预防控制人禽流感疫情发生、传播、蔓延扩散。
一、目的与原则
通过本技术指南的实施，规范人禽流感疫情的监测、职业暴露人员个人防护，落实各项预防控制措施，做到“早发现、早报告、早隔离、早治疗”，防范高致病性禽流感疫情向人间传播，预防控制可能出现的人禽流感疫情，保障人民群众的身体健康与生命安全，维护社会稳定，促进经济发展。
本技术指南按发生高致病性禽流感疫情、出现人禽流感病例和发现病例之间存在人传人的可能等，分类提出相应的预防控制措施。随着对人类禽流感认识的不断深入，本指南及相关附件将随时修订、完善。
二、出现疑似或确认高致病性禽流感疫情
出现疑似或确认禽类高致病性禽流感疫情时，采取以下措施。
（一）密切接触者的医学观察
卫生行政部门接到当地农业部门的疑似或确认的禽类禽流感疫情通报后，立即组织疾病预防控制及相关医疗卫生人员按照《禽流感密切接触者判定标准和处理原则》（附件1）对病、死禽密切接触者自最后接触病、死禽之日起进行医学观察7天，并填写相应报表汇总，上报。
（二）职业暴露人员防护
捕杀、处理病、死禽的人员，在禽类禽流感疫区进行相关工作的医务人员和疾病预防控制等职业暴露人员，应严格按照《禽流感职业暴露人员防护指导原则》（附件2）进行个人防护。
（三）加强重点地区的人禽流感疫情监测
在发生禽流感疫情的县（市、区），按照《人禽流感疫情监测实施方案》（附件3），对有禽类接触史的流感样病例和不明原因肺炎病例开展人禽流感疫情监测。
（四）消毒处理
按照《禽流感消毒技术方案》（附件4），协助农业等有关部门对消毒工作进行指导和效果评价。
疫区的饮用水应进行消毒处理，保证其微生物指标符合《生活饮用水卫生标准》。
（五）对高危人群进行预防性服药
对病、死禽密切接触者及现场处理疫情的工作人员，可预防性投服神经氨酸酶抑制剂类药物。具体服用范围、剂量和服用时间由省级卫生行政部门组织专家讨论、确定。
（六）开展大众健康宣传教育和爱国卫生运动
广泛开展面向公众的健康教育活动和爱国卫生运动，提高群众的健康意识和自我防护能力。在疫情发展不同阶段，通过对社会公众心理变化及关键信息的分析及时调整健康教育策略，及时组织相应的科普宣传。
三、出现疑似或确诊人禽流感病例
出现疑似或确诊人禽流感病例时，除采取上述预防控制措施外，还应采取以下措施。
（一）病例的诊断与报告
1、国家对人禽流感疫情报告实行专报管理。自2004年2月5日起各地必须使用“国家疾病监测个案专报信息系统”报告发现的疑似或确诊病例。
2、执行职务的医务人员及所在医疗机构根据“人禽流感诊疗方案”进行诊断，发现人禽流感疑似病例、确诊病例后，应按照《人禽流感疫情报告管理方案》（附件5）规定的报告内容、方式、时限、程序进行网络直报，同时填报《传染病报告卡》。
网络直报登录地址为：http://211.167.248.17:8080,各地疾病预防控制中心登录帐号和密码由中国疾病预防控制中心信息中心统一制定下发。
3、各级疾病预防控制机构特别是省级以上疾病预防控制机构在加强对人禽流感疫情报告工作的技术支持与指导的同时，须确保“国家疾病监测个案专报信息系统”的畅通运行。
（二）病例的隔离救治
按照“人禽流感诊疗方案”诊断为疑似或确诊病例后，立即送指定医院进行隔离治疗，做好院内感染控制和医务人员的个人防护工作。
（三）消毒处理
疾病预防控制机构按照《禽流感消毒技术方案》，组织、指导对疫点和病例活动范围内的污染场所进行终末消毒。
（四）开展流行病学调查
疾病预防控制部门接到疫情报告后，按照《人禽流感流行病学调查方案》（附件6），立即组织专业人员对疑似病例和确诊病例进行个案调查，追溯可能的感染来源，开展传播途径及暴露因素等方面的流行病学调查，填写《人禽流感病例个案调查表》进行网络直报。
（五）密切接触者医学观察
按照《禽流感密切接触者判定标准和处理原则》对病、死禽和病例的密切接触者进行医学观察7天。
（六）实验室检测
各级疾病预防控制专业人员和医务人员严格按照《禽流感实验室检测技术方案》（附件7）对病例进行标本采集、包装、运送和实验室检测。各省级实验室禽流感病毒检测结果阳性，或发现无法鉴定的流感毒株，应立即将原始标本及分离物送国家流感中心进一步复核、确认。
四、出现可能的人传人病例
出现疑似或确诊人禽流感病例，流行病学调查结果提示病例之间存在人传人的可能时，除采取上述预防控制措施外，还应采取以下措施。
（一）密切接触者医学观察
按照《禽流感密切接触者判定标准和处理原则》对病、死禽和病例的密切接触者进行隔离医学观察7天。
（二）在更大范围内加强人禽流感疫情监测
除在发生禽流感疫情的县（区）外，各省根据疫情扩散、波及的范围，参照《人禽流感疫情监测实施方案》，在更大的范围内对有禽类接触史的流感样病例和不明原因肺炎病例开展人禽流感疫情监测。
当有明确的流行病学和病原学证据证明禽流感病毒可以在人与人之间传播时，按照《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规要求采取相应的预防控制措施。
附件：
1、禽流感密切接触者判定标准和处理原则
http://www.moh.gov.cn/communique/open.aspx?id=1050&image=/uploadfile/communique/coverimage.jpg&indclass=A10103
2、禽流感职业暴露人员防护指导原则
http://www.moh.gov.cn/communique/open.aspx?id=1051&image=/uploadfile/communique/coverimage.jpg&indclass=A10103
3、人禽流感疫情监测实施方案
http://www.moh.gov.cn/communique/open.aspx?id=1058&image=/uploadfile/communique/coverimage.jpg&indclass=A10103
4、禽流感消毒技术方案
http://www.moh.gov.cn/communique/open.aspx?id=1059&image=/uploadfile/communique/coverimage.jpg&indclass=A10103
5、人禽流感疫情报告管理方案
http://www.moh.gov.cn/communique/open.aspx?id=1060&image=/uploadfile/communique/coverimage.jpg&indclass=A10103
6、人禽流感流行病学调查方案
http://www.moh.gov.cn/communique/open.aspx?id=1066&image=/uploadfile/communique/coverimage.jpg&indclass=A10103
7、禽流感实验室检测技术方案
http://www.moh.gov.cn/communique/open.aspx?id=1067&image=/uploadfile/communique/coverimage.jpg&indclass=A10103
关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知
国食药监办[2008]128号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：
为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，对2007年10月1日之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请开展集中审评工作。经局党组审定通过，现将《过渡期品种集中审评工作方案》印发给你们。
请各部门、各单位从全局的高度，按照树立和实践科学监管理念的要求，充分认识开展过渡期品种集中审评工作的重大意义，自觉把思想和行动统一到国家局的总体部署上来，增强工作的责任感和使命感，尽职履责，通力协助，保质保量按时完成工作任务，确保公众用药安全。
国家食品药品监督管理局
二○○八年三月二十八日
过渡期品种集中审评工作方案
为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，保证药品安全有效，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，决定用半年左右的时间，对2007年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种（以下简称过渡期品种）开展集中审评工作。
过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内，集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员，按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对过渡期品种进行的审评工作。
一、指导思想
按照全面贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，以保障人体用药安全，维护人民身体健康为根本出发点，坚持标本兼治、综合治理的方针，围绕药品注册审评工作，充分调动外部审评资源，严格审评，保障公众用药安全有效。
二、工作目标
通过过渡期品种集中审评，进一步巩固全国整顿和规范药品市场秩序专项行动成果，深入开展药品注册核查工作，着力解决药品研制环节存在的突出问题，提高药品审评工作的质量与效率，尽快完成过渡期品种审评工作，彻底扭转药品审评超时的局面，使药品审评工作逐渐步入正轨，推进新修订的《药品注册管理办法》的实施，建立和完善药品注册管理长效机制。
三、品种范围
过渡期品种集中审评的品种范围为：2007年10月1日前已由国家食品药品监督管理局受理，但尚未完成审评的，原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请，包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品。不包括：
（一）中药、天然药物注射剂；
（二）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后申报生产的注册分类5的化学药品；
（三）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后提交临床研究资料的注册分类6的化学药品。
四、工作进度和安排
过渡期品种集中审评工作分两个阶段进行。
（一）比对资料阶段（2008年1～4月）
组织审评技术人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种，着重解决申报资料的真实性问题。
（二）技术审评阶段（2008年4～9月）
组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序，以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础，进一步细化和完善技术标准，采取专家会议的方式集中进行技术审评，严格执行标准，统一把握尺度，着重解决申报品种的科学性问题。
对于完成技术审评的品种，根据《关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的通知》（国食药监注〔2007〕596号）的要求，国家局将组织对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种样品批量生产过程等进行现场检查和抽验，根据检查和抽验结果决定是否发给药品批准文号。各省（区、市）局应对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在申请人获得药品批准文号后，组织对其进行生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。
五、组织机构及工作职责
（一）成立过渡期品种集中审评工作领导小组。负责过渡期品种集中审评工作的组织领导、总体协调和对外宣传工作，审定工作方案并组织实施，研究解决工作中的重大问题，指导和督促检查各项工作的落实情况。
领导小组下设办公室，作为领导小组的日常工作机构。负责组织落实领导小组部署的各项工作，起草过渡期品种集中审评工作方案，协调筹备相关工作，组织专家进行审评。
（二）成立过渡期品种集中审评督查组。主要履行监督职责，保证集中审评客观、公正、公平。
六、工作原则和要求
过渡期品种集中审评是一项情况复杂、工作量大、政策性和技术性较强的工作，故应遵循以下原则：
（一）坚持依法行政的原则。以法律为准绳，以科学为依据，充分考虑过渡期品种的特点，严格遵照药品注册管理的法规、严格按照药品注册管理的程序开展集中审评工作。
（二）坚持严格把关的原则。以技术标准为依据，加强对专家和审评人员进行法规及审评标准的培训，严格标准，统一尺度。
（三）坚持公开、公平、公正的原则。公开审评程序、标准、技术要求及相关批准信息。确保审评质量，坚决杜绝集中审评工作中的各种不正之风。严格执行保密纪律，严禁泄露企业技术秘密，未经批准不得向任何机构和人员透露有关过渡期品种集中审评的情况。
过渡期品种集中审评总体技术要求见附件，进一步细化的审评技术要求将依据现行技术指导原则和技术要求另行制定。
附件：
过渡期品种集中审评总体技术要求
按照药品注册管理的法律法规、以技术指导原则和技术要求为依据，严格审评标准和要求，注重申报资料真实性、可靠性的审查，注重改变剂型产品的合理性，注重仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性，注重药品临床价值等方面的评价。重点对以下方面进行审评：
一、申报资料的真实性；
二、化学药品制剂所用原料药的合法性，中药处方中原料的合法性及合理性；
三、工艺研究及生产工艺的科学性、可行性、合理性；
四、药学研究项目设计和实施的科学性、合理性，研究结果是否符合所申请产品质量控制的要求；非临床、临床研究设计、实施的科学性、规范性、合理性，研究结果是否符合所申请产品安全性、有效性评价的要求；
五、改变剂型产品的合理性；
六、仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性；
七、制剂规格是否符合国家食品药品监督管理局的有关规定；
八、药品的临床价值；
九、改变剂型产品或仿制产品（已有国家标准的药品）依据的上市药品的临床研究和应用信息是否科学、充分；
十、综合评价申报产品的安全性、有效性、质量可控性是否存在重大缺陷等情况。